Меню

Сотрет инструкция по применению ацц

Сотрет (Sotret). Фирма-производитель: RANBAXY LABORATORIES Ltd. (Индия). капс.  Клиническая микробиология. Лекарственные препараты. Лекарства - инструкции по применению.инструкция сотрет применению по - Файл найден - лучший форум.  сотрет инструкция по применению. Скачали: 953, Комментариев:1. Дата: 23.12.2014 21:06:59.Инструкция СОТРЕТ (Sotret). Форма выпуска состав и упаковка СОТРЕТ. Изотретиноин. Применение СОТРЕТ. Доза назначается врачом, ориентируясь на вес пациента.

Андрология (мужские болезни)
Инфекционные болезни
Педиатрия
Стоматология
Беременность и роды
Кардиология
Пластическая хирургия
Гинекология
Бесплодие
Косметология
Половые инфекции
Урология, нефрология
Болезни сосудов
Красота и здоровье
Психология
Хирургия
Болезни уха, горла и носа
Наркология
Пульмонология, Фтизиатрия
Кожные болезни
Важно знать
Народная медицина
Родители и дети
Онкология
Диетология
Нервные болезни
Сексология
Гастроэнтерология, проктология
Иммунология, аллергология
Офтальмология
Эндокринология
Ортопедия и ревматология
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сотрет
Регистрационный номер: ЛП 000828-071011
Торговое название препарата: Сотрет (Sotret®)
Международное непатентованное название: Изотретиноин (Isotretinoin)
Лекарственная форма: капсулы
Состав
Каждая капсула содержит: Сотрет 10 мг
Активное вещество: изотретиноин 10 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное — 7,65 мг, растительное масло гидрированное - 32,16 мг, воск пчелиный белый - 9,18 мг, динатрия эдетат - 0,08 мг, бутилгидроксианизол - 0,016 мг, соевых бобов масло рафинированное - 100,944 мг.
Желатиновая капсула: желатин - 56,00 мг, глицерол - 29,277 мг, краситель железа оксид красный - 0,0325 мг, титана диоксид - 0,190 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый - q.s.
Пищевые чернила черные S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0.333 мг, краситель железа оксид черный - 0,175 мг, изопропанол - 0,017 мг, пропиленгликоль - 0,015 мг, аммония гидроксид Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.
Сотрет 20 мг
Активное вещество: изотретиноин 20 мг.
Вспомогательные вещества: соевых бобов масло гидрированное - 15.30 мг, растительное масло гидрированное -64.26 мг, воск пчелиный белый - 18,36 мг, динатрия эдетат - 0,16 мг, бутилгидроксианизол - 0,032 мг, соевых бобов масло рафинированное - 201,888 мг.
Желатиновая капсула: желатин -123,651 мг, глицерол - 64,645 мг, краситель аллура красный - 0,198 мг, краситель бриллиантовый голубой FCF - 0,011 мг, титана диоксид- 0,495 мг, вода очищенная - q.s., парафин жидкий светлый - q.s. Пищевые чернила черные S-1-17823: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле - 0.666 мг, краситель железа оксид черный - 0,350 мг, изопропанол - 0,034 мг, пропиленгликоль - 0,030 мг, аммония гидроксид Растворитель не присутствует в конечном продукте, испаряется в процессе производства.
Описание
Капсулы «Сотрет 10 мг»
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы светло-розового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие оранжев о-жёлто го цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.
Капсулы «Сотрет 20 мг»
Овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы бордового цвета, с отпечатанным чёрными пищевыми чернилами «RR», содержащие о ран ж ев о-жёлтого цвета маслянистую суспензию. По бокам капсул имеются швы.
Фармакотерапевтическая группа Средство лечения угревой сыпи
Код ATX: D10BA01
Фармакологическое действие
Ретиноид для системной терапии угревой болезни
Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия Сотрета еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование камедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Сотрет подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.
Фармакокинетика
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
Всасывание
Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Смаке)
в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 иг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Подробные инструкции по настройке удалённого видеонаблюдения с программным обеспечением для веб-камер Xeoma. КОМПЬЮТЕР № 1. Запустите Xeoma на компьютере № 1. Это будет серверная часть.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение
Изотретиноин в сильной степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, так что в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови (С ss) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизм
После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-гепатическая циркуляция.
Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. По-видимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Сотрет и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP. Выведение
После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше и равняется, в среднем, 29 часам.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Сотрета.
Фармакокипетика в особых клинических случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены. Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изтретиноина.
Показания
Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.
Противопоказания
Беременность, период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период кормления грудью»), печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.
Беременность и период кормления грудью
Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Сотретом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.
Сотрет противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
• она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
• она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
• она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Сотретом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• она долж

Сотрет - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен, отзывы и формы выпуска. Синонимы: Изотретиноин, Ретиноевая мазь 0,05 и 0,1%, Ретиноевая мазь 0,01%, Ретасол, Роаккутан, Акнекутан.

А именно сотрет. Дело в том, что пью я его уже 2 месяц в дозеровке 30 мг на 45-47 кг.  Информация о препаратах на сайте не является инструкцией по применению, а содержит лишь общие сведения.Стоимость одной упаковки по 20мг - 1551р. в аптеках Петербурга. Сотрет выпускают в дозах по 20 и по 10 мг.  Внимательно ознакомьтесь с инструкцией, если есть проблемы с печенью, беременность - принимать его нельзя!